发表日期:2022-07-13
根据一二三类医疗器械备案(2022年新政策公布)要求,医疗器械软件软件功能要求更高更严格了
医疗器械设备二三类GSP验收认证软件除带有进、销、存及财务管理等功能外,符合最新版GSP的要求。
支持产品效期管理,近效期产品自动提醒;
支持产品批号、灭菌批号、电子监管理码、生产厂家、注册证号、批准文号、产品标准号及生产许可证号管理;
支持产品停售与解除停售管理;
支持GSP管理,提供多达百余种的GSP报表。
具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;
具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
医疗器械软件情况介绍和功能说明
一、医疗器械软件情况介绍
医疗器械管理软件除带有进、销、存及财务管理等功能外,符合最新版GSP的要求。
◆ 支持产品效期管理,近效期产品自动提醒;
◆ 支持产品批号、灭菌批号、电子监管理码、生产厂家、注册证号、批准文号、产品标准号及生产许可证号管理;
◆ 支持产品停售与解除停售管理;
◆ 支持GSP管理,提供多达百余种的GSP报表。
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